美國加州將管控醫(yī)療器械中的鄰苯二甲酸酯

近日，美國加州參議院一致通過了《無毒醫(yī)療器械法案》(AB2300)如果該法案獲得州長簽署，加州將成為美國首個禁止在醫(yī)療器械中使用鄰苯二甲酸酯的州跨跨。

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該法案主要內(nèi)容包括:

1.禁止生產(chǎn)、銷售和分銷含有特定增塑劑的醫(yī)療器械囱皿。

從2030年1月1日起勇婴，禁止靜脈注射液容器中有意添加鄰苯二甲酸二酯(DEHP);從2035年1月1日起，禁止靜脈輸液管中添加DEHP.

2.禁止使用替代增塑劑嘱腥。

除了DEHP耕渴，法案還禁止使用以下鄰苯二甲酸酯化合物作為增塑劑:BBP、DBP齿兔、DCHPDEP橱脸、DIBP、DIDP分苇、DINP添诉、DnHP、DNOP医寿、DnPP栏赴、DIHP

3.血袋豁免。

血袋將不受這些禁令的限制靖秩。

4.企業(yè)通知要求须眷。

企業(yè)需在2025年7月1日之前通知客戶，表明他們已經(jīng)開始開發(fā)不含這些增塑劑的替代產(chǎn)品沟突。在2028年前花颗，企業(yè)需要提供一份通知和在線聲明，證明他們將遵守以上要求惠拭。

鄰苯二甲酸酯是一種化學(xué)品扩劝，用于軟化及增加塑料和乙烯基制品的韌性，廣泛應(yīng)用于塑料加工职辅、油漆涂層中今野。這類物質(zhì)往往存在慢性的潛在毒性，長期與人體接觸會起到類似雌性激素的作用罐农，可干擾內(nèi)分泌条霜，危害兒童的肝臟和腎臟，引起兒童性早熟等涵亏。

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