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國家藥監(jiān)局關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告(2022年第91號(hào))

為貫徹落實(shí)黨中央夺姑、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署墩邀,優(yōu)化營商環(huán)境掌猛,進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力,為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù),國家藥監(jiān)局于2020年10月試點(diǎn)發(fā)放國產(chǎn)第三類荔茬、進(jìn)口第二废膘、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,并逐步試點(diǎn)發(fā)放了與電子注冊(cè)證關(guān)聯(lián)的注冊(cè)證變更文件慕蔚,現(xiàn)已發(fā)放醫(yī)療器械電子注冊(cè)證1.4萬張丐黄、注冊(cè)證變更文件0.35萬張。在總結(jié)前期試點(diǎn)發(fā)放及應(yīng)用情況基礎(chǔ)上孔飒,國家藥監(jiān)局經(jīng)研究決定灌闺,自2022年11月1日起,全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證』得椋現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

國家藥監(jiān)局關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告(2022年第91號(hào))

一桂对、此次醫(yī)療器械電子注冊(cè)證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起,由國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)第三類鸠匀、進(jìn)口第二蕉斜、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)變更文件。

二缀棍、醫(yī)療器械電子注冊(cè)證與紙質(zhì)注冊(cè)證具有同等法律效力宅此。電子注冊(cè)證具有即時(shí)送達(dá)、短信提醒爬范、證照授權(quán)父腕、掃碼查詢、在線驗(yàn)證青瀑、全網(wǎng)共享等功能侣诵。

三、企業(yè)須先行在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊(cè)并實(shí)名認(rèn)證狱窘,進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目查看下載相應(yīng)的電子注冊(cè)證杜顺。也可登錄“中國藥監(jiān)APP”,查看使用電子注冊(cè)證蘸炸。

四躬络、醫(yī)療器械電子注冊(cè)證不包含產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等附件搭儒。上述附件以電子文件形式與醫(yī)療器械電子注冊(cè)證同步推送至國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目穷当,推送成功即送達(dá),企業(yè)可自行登錄下載獲取淹禾。

五馁菜、申請(qǐng)人應(yīng)妥善保管國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳賬號(hào)、電子注冊(cè)證及相關(guān)附件電子文件等铃岔。

六汪疮、醫(yī)療器械電子注冊(cè)證使用相關(guān)問題可查看國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳“電子證照”相關(guān)欄目。

來源:國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),如您需要國際物流服務(wù)智嚷,歡迎聯(lián)系我司咨詢報(bào)價(jià)卖丸,咨詢熱線0510-66622538。

標(biāo)簽: #醫(yī)療器械出口
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佳利達(dá)官網(wǎng)隱私政策


  • 更新日期:2021-11-3
  • 生效日期:2021-11-3
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一、我們?nèi)绾问占褪褂脗€(gè)人信息

二捂龄、我們對(duì) Cookie 和同類技術(shù)的使用

三释涛、我們?nèi)绾未鎯?chǔ)個(gè)人信息

四加叁、我們?nèi)绾喂蚕怼⑥D(zhuǎn)讓唇撬、公開披露個(gè)人信息

五它匕、您的權(quán)利

六、我們?nèi)绾翁幚韮和膫€(gè)人信息

七窖认、您的個(gè)人信息如何在全球范圍轉(zhuǎn)移

八豫柬、本隱私政策如何更新

九、如何聯(lián)系我們

一耀态、我們?nèi)绾问占褪褂脗€(gè)人信息

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我們會(huì)按照如下方式收集您在使用服務(wù)時(shí)主動(dòng)提供的桥言,以及您在使用功能或接受

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須收集的基本信息枯夜。

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(二)收集涮因、使用個(gè)人信息目的變更的處理

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關(guān)時(shí)杖挣,收集與使用的個(gè)人信息將與原處理目的具有直接或合理關(guān)聯(lián)肩榕。在與原處理目的無直接或合理關(guān)聯(lián)的場景下,我們收集惩妇、使用您的個(gè)人信息株汉,會(huì)通過頁面提示筐乳、交互流程、網(wǎng)站公告乔妈、另行簽署協(xié)議等方式另行向您說明信息收集的內(nèi)容哥童、范圍和目的,以征得您的同意褒翰。

(三)依法豁免征得同意收集和使用的個(gè)人信息

請(qǐng)您理解贮懈,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn),以下情形中优训,我們可能會(huì)共享朵你、轉(zhuǎn)讓、公開披露個(gè)人信息無需事先征得個(gè)人信息主體的授權(quán)同意:

1)與國家安全揣非、國防安全直接相關(guān)的抡医;

2)與公共安全、公共衛(wèi)生早敬、重大公共利益直接相關(guān)的忌傻;

3)與犯罪偵查、起訴搞监、審判和判決執(zhí)行等直接相關(guān)的水孩;

4)出于維護(hù)個(gè)人信息主體或其他個(gè)人的生命、財(cái)產(chǎn)等重大合法權(quán)益但又很難得到本人同意的琐驴;

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6)從合法公開披露的信息中收集的您的個(gè)人信息的,如合法的新聞報(bào)道绝淡、政府信息公開等渠道宙刘;

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9)為合法的新聞報(bào)道所必需的馍乙;

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11)與我們履行法律法規(guī)規(guī)定的義務(wù)相關(guān)的 吊输;

12)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

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2.幫助您獲得更輕松的訪問體驗(yàn)

使用此類技術(shù)可以幫助您省去重復(fù)您填寫個(gè)人信息、輸入搜索內(nèi)容的步驟和流程(例如:記錄搜索歷史)伦泥。

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三、我們?nèi)绾未鎯?chǔ)個(gè)人信息

(一)信息存儲(chǔ)的地點(diǎn)

我們依照法律法規(guī)的規(guī)定粟判,將在境內(nèi)運(yùn)營過程中收集和產(chǎn)生的您的個(gè)人信息存儲(chǔ)于中華人民共和國境內(nèi)亿昏。目前,我們不會(huì)將上述信息傳輸至境外档礁,如果我們向境外傳輸角钩,我們將會(huì)遵循法律法規(guī)的規(guī)定,征求您的自主選擇同意。

(二)存儲(chǔ)期限

我們僅在為提供“佳利達(dá)官網(wǎng)”及服務(wù)之目的所必需的期間內(nèi)保留您的個(gè)人信息递礼,超出必要期限后惨险,我們將對(duì)您的個(gè)人信息進(jìn)行刪除或匿名化處理,但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外脊髓。

四辫愉、我們?nèi)绾喂蚕怼⑥D(zhuǎn)讓将硝、公開披露個(gè)人信息

(一)除以下情況外恭朗,我們不會(huì)向其他人共享您的個(gè)人信息:

1.在獲取明確同意情況下的共享:獲得您的明確同意后,“佳利達(dá)官網(wǎng)”會(huì)向您指定的第三方共享您授權(quán)范圍內(nèi)的信息依疼。

2.在法定情形下的共享:“佳利達(dá)官網(wǎng)”可能會(huì)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定冀墨、訴訟爭議解決的需要,或按照行政涛贯、司法機(jī)關(guān)依法提出的要求诽嘉,對(duì)外共享您的個(gè)人信息。

3.共享給“佳利達(dá)官網(wǎng)”的關(guān)聯(lián)公司:您的信息可能會(huì)在“佳利達(dá)官網(wǎng)”的關(guān)聯(lián)公司內(nèi)共享弟翘。例如虫腋,對(duì)于使用同一套賬戶體系的業(yè)務(wù),我們會(huì)在關(guān)聯(lián)公司內(nèi)共享您的賬戶信息(賬戶稀余、密碼悦冀、昵稱及其他用戶基礎(chǔ)資料);出于維護(hù)平臺(tái)秩序睛琳、保護(hù)憑條或其他用戶合法權(quán)利的需要盒蟆,我們會(huì)在關(guān)聯(lián)公司內(nèi)共享您違法、違約师骗、違反平臺(tái)規(guī)則的行為历等。我們只會(huì)共享必要的個(gè)人信息,且受本隱私政策中所聲明目的的約束辟癌,如果我們共享您的個(gè)人敏感信息或關(guān)聯(lián)公司改變個(gè)人信息的使用及處理目的寒屯,我們會(huì)再次證的您的授權(quán)同意。

4.共享給業(yè)務(wù)合作伙伴:“佳利達(dá)官網(wǎng)”可能會(huì)向合作伙伴等第三方共享您的個(gè)人信息黍少,以保障為您提供的服務(wù)順利完成寡夹。但我們僅會(huì)出于合法、正當(dāng)厂置、必要菩掏、特定、明確的目的共享您的個(gè)人信息昵济,并且只會(huì)共享提供服務(wù)所必要的個(gè)人信息智绸。我們的合作伙伴包括:

1)您通過“佳利達(dá)官網(wǎng)”平臺(tái)使用第三方服務(wù)時(shí)或颊,我們會(huì)按照本政策列明的共享內(nèi)容與提供服務(wù)的第三方共享您的個(gè)人信息。

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我們會(huì)與共享個(gè)人信息的公司糊识、組織和個(gè)人簽署嚴(yán)格的保密協(xié)議绩社,要求他們嚴(yán)格按照本政策聲明的目的使用個(gè)人信息及采取相關(guān)的保密和安全措施來處理個(gè)人信息。

5)為維護(hù)用戶合法權(quán)益赂苗,在協(xié)助處理與您有關(guān)的交易糾紛或爭議時(shí)愉耙,我們可能向您的交易相對(duì)方或存在利害關(guān)系的第三方提供解決交易糾紛或爭議所必需的信息。

(二)如發(fā)生收購拌滋、兼并朴沿、重組等變更,我們會(huì)要求變更后的主體依然遵守本隱私政策約定败砂,履行原有責(zé)任及義務(wù)赌渣。如變更后的主體需變更個(gè)人信息使用目的,我們會(huì)要求其事先獲得您的明示同意昌犹。對(duì)內(nèi)而言坚芜,在之前的收購、兼并活動(dòng)中斜姥,對(duì)于被收購鸿竖、被兼并對(duì)象管理的數(shù)據(jù) (包括用戶數(shù)據(jù))均采用與“佳利達(dá)官網(wǎng)”自有數(shù)據(jù)相同的標(biāo)準(zhǔn)和 要求進(jìn)行處理和保護(hù)。

(三)我們將遵守相關(guān)法律法規(guī)铸敏,對(duì)您的個(gè)人信息予以保密千贯。除非事先獲得您的明確同意或授權(quán),或依照法律規(guī)定所必需的搞坝,或是去標(biāo)識(shí)化/匿名化處理后的信息搔谴,我們不會(huì)向第三方公開披露您的個(gè)人信息。(四)另外桩撮,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)敦第,以下情形中,我們可能會(huì)共享店量、轉(zhuǎn)讓芜果、公開披露個(gè)人信息無需事先征得個(gè)人信息主體的授權(quán)同意:

1)與國家安全、國防安全直接相關(guān)的融师;

2)與公共安全右钾、公共衛(wèi)生、重大公共利益直接相關(guān)的旱爆;

3)與犯罪偵査舀射、起訴、審判和判決執(zhí)行等直接相關(guān)的怀伦;

4)出于維護(hù)個(gè)人信息主體或其他個(gè)人的生命脆烟、財(cái)產(chǎn)等重大合法權(quán)益但又很難得到本人同意的;

5)個(gè)人信息主體自行向社會(huì)公眾公開的個(gè)人信息房待;

6)從合法公開披露的信息中收集個(gè)人信息的邢羔,如合法的新聞報(bào)道驼抹、政府信息公開等渠道;

(7)與我們履行法律法規(guī)規(guī)定的義務(wù)相關(guān)的 拜鹤。

五框冀、您的權(quán)利

按照中國相關(guān)的法律、法規(guī)敏簿、標(biāo)準(zhǔn)明也,以及其他國家、地區(qū)的通行做法极谊,我們保障您對(duì)自己的個(gè)人信息行使以下權(quán)利:

(一)訪問您的個(gè)人信息

您有權(quán)訪問您的個(gè)人信息诡右,法律法規(guī)規(guī)定的例外情況除外。如果您想行使數(shù)據(jù)訪問權(quán)轻猖,可以通過以下方式自行訪問:

賬戶信息:如果您希望訪問或編輯您的賬戶中的個(gè)人資料信息帆吻、更改您的密碼,您可以在佳利達(dá)官網(wǎng)的“個(gè)人中心”咙边、“更多設(shè)置”中進(jìn)行查詢猜煮、訪問、更正败许。

如果您無法通過上述鏈接訪問這些個(gè)人信息王带,您可以隨時(shí)使用致電客服電話我們將及時(shí)解決您的問題和需求。

(二)更正您的個(gè)人信息

當(dāng)您發(fā)現(xiàn)我們處理的關(guān)于您的個(gè)人信息有錯(cuò)誤時(shí)市殷,您有權(quán)要求我們做出更正愕撰。您可以通過致電客服電話提出更正申請(qǐng)。

(三)注銷您的賬戶

如果您出于個(gè)人需求要注銷您的“佳利達(dá)官網(wǎng)”賬戶并不再需要“佳利達(dá)官網(wǎng)”為您提供服務(wù)醋寝,您可以進(jìn)入客服中心界面與我們聯(lián)系或通過致電客服團(tuán)隊(duì)要求注銷賬號(hào)搞挣,我們會(huì)在您注銷賬號(hào)后及時(shí)刪除您的個(gè)人信息或?qū)δ膫€(gè)人信息進(jìn)行匿名化處理。

(四)改變您授權(quán)同意的范圍

每個(gè)業(yè)務(wù)功能需要一些基本的個(gè)人信息才能得以完成(見本政策“第一部分”)音羞。對(duì)于額外收集的個(gè)人信息的收集和使用囱桨,您可以隨時(shí)給予或收回您的授權(quán)同意。您可以通過關(guān)閉設(shè)備功能等方式改變您授權(quán)我們繼續(xù)收集信息的范圍或撤回您的授權(quán):

當(dāng)您收回同意后嗅绰,我們將不再處理相應(yīng)的個(gè)人信息舍肠。但您收回同意的決定,不會(huì)影響此前基于您的授權(quán)而開展的個(gè)人信息處理窘面。

(五)投訴舉報(bào)

您可按照我們公示的制度進(jìn)行投訴或舉報(bào)翠语。如果您認(rèn)為您的個(gè)人信息權(quán)利可能受到侵害,或者發(fā)現(xiàn)侵害個(gè)人信息權(quán)利的線索(例如:認(rèn)為我們收集您的個(gè)人信息違反法律規(guī)定或者雙方約定)民镜,您可以進(jìn)入客服中心界面或致電客服電話啡专、與我們聯(lián)系。我們核查后會(huì)及時(shí)反饋您的投訴與舉報(bào)制圈。

(六)約束信息系統(tǒng)自動(dòng)決策

在某些業(yè)務(wù)功能中们童,我們可能運(yùn)用非人工自動(dòng)決策機(jī)制做出決定,如果這些決定顯著影響您的合法權(quán)益鲸鹦,您有權(quán)要求我們做出解釋慧库。

對(duì)于您合理的請(qǐng)求,我們?cè)瓌t上不收取費(fèi)用馋嗜,但對(duì)多次重復(fù)齐板、超出合理限度的請(qǐng)求,我們將視情收取一定成本費(fèi)用葛菇。對(duì)于那些無端重復(fù)甘磨、需要過多技術(shù)手段(例如,需要開發(fā)新系統(tǒng)或從根本上改變現(xiàn)行慣例)眯停、給他人合法權(quán)益帶來風(fēng)險(xiǎn)或者非常不切實(shí)際(例如济舆,涉及備份磁帶上存放的信息)的請(qǐng)求,我們可能會(huì)予以拒絕莺债。

在以下情形中滋觉,按照法律法規(guī)要求,我們將無法響應(yīng)您的請(qǐng)求:

1齐邦、與國家安全椎侠、國防安全有關(guān)的;

2措拇、與公共安全我纪、公共衛(wèi)生、重大公共利益有關(guān)的丐吓;

3浅悉、與犯罪偵查、起訴和審判等有關(guān)的汰蜘;

4仇冯、有充分證據(jù)表明您存在主觀惡意或?yàn)E用權(quán)利的;

5族操、響應(yīng)您的請(qǐng)求將導(dǎo)致您或其他個(gè)人苛坚、組織的合法權(quán)益受到嚴(yán)重?fù)p害的。

六色难、我們?nèi)绾翁幚韮和膫€(gè)人信息

我們的產(chǎn)品泼舱、網(wǎng)站和服務(wù)主要面向成人。如果沒有父母或監(jiān)護(hù)人的同意枷莉,兒童不得創(chuàng)建自己的用戶賬戶娇昙。

對(duì)于經(jīng)父母同意而收集兒童個(gè)人信息的情況,我們只會(huì)在受到法律允許笤妙、父母或監(jiān)護(hù)人明確同意或者保護(hù)兒童所必要的情況下使用或公開披露此信息冒掌。

盡管當(dāng)?shù)胤珊土?xí)俗對(duì)兒童的定義不同噪裕,但我們將不滿 14 周歲的任何人均視為兒童。

如果我們發(fā)現(xiàn)自己在未事先獲得可證實(shí)的父母同意的情況下收集了兒童的個(gè)人信息股毫,則會(huì)設(shè)法盡快刪除相關(guān)數(shù)據(jù)膳音。

七、您的個(gè)人信息如何在全球范圍轉(zhuǎn)移

原則上铃诬,我們?cè)谥腥A人民共和國境內(nèi)收集和產(chǎn)生的個(gè)人信息祭陷,將存儲(chǔ)在中華人民共和國境內(nèi)。

由于我們通過遍布全球的資源和服務(wù)器提供產(chǎn)品或服務(wù)趣席,這意味著兵志,在獲得您的授權(quán)同意后,您的個(gè)人信息可能會(huì)被轉(zhuǎn)移到您使用產(chǎn)品或服務(wù)所在國家/地區(qū)的境外管轄區(qū)宣肚,或者受到來自這些管轄區(qū)的訪問想罕。

此類管轄區(qū)可能設(shè)有不同的數(shù)據(jù)保護(hù)法,甚至未設(shè)立相關(guān)法律钉寝。在此類情況下弧呐,我們會(huì)確保您的個(gè)人信息得到在中華人民共和國境內(nèi)足夠同等的保護(hù)。例如嵌纲,我們會(huì)請(qǐng)求您對(duì)跨境轉(zhuǎn)移個(gè)人信息的同意俘枫,或者在跨境數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移之前實(shí)施數(shù)據(jù)去標(biāo)識(shí)化等安全舉措。

八逮走、本隱私權(quán)政策如何更新

我們可能適時(shí)會(huì)對(duì)本隱私權(quán)政策進(jìn)行調(diào)整或變更鸠蚪,本隱私權(quán)政策的任何更新將以標(biāo)注更新時(shí)間的方式公布在我們網(wǎng)站上,除法律法規(guī)或監(jiān)管規(guī)定另有強(qiáng)制性規(guī)定外师溅,經(jīng)調(diào)整或變更的內(nèi)容一經(jīng)通知或公布后的7日后生效茅信。如您在隱私權(quán)政策調(diào)整或變更后繼續(xù)使用我們提供的任一服務(wù)或訪問我們相關(guān)網(wǎng)站的,我們相信這代表您已充分閱讀墓臭、理解并接受修改后的隱私權(quán)政策并受其約束蘸鲸。

九、如何聯(lián)系我們

      1窿锉、如您對(duì)本隱私政策內(nèi)容有任何疑問酌摇、意見或建議,您可隨時(shí)通過本網(wǎng)站客服與我們聯(lián)系嗡载。你也可以將你的疑問窑多、意見或建議發(fā)送至liudanping@jd-link.com


2洼滚、如果您對(duì)我們的回復(fù)不滿意埂息,認(rèn)為我們的個(gè)人信息處理行為損害了您的合法權(quán)益,您可向網(wǎng)信、電信千康、公安及工商等監(jiān)管部門進(jìn)行舉報(bào)或向位于中國江蘇省的無錫市新吳區(qū)人民法院提起訴訟享幽。


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