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進(jìn)口醫(yī)療器械角膜塑形鏡如何報(bào)關(guān)讨衣?

硬性透氧性角膜接觸鏡RGP(Rigid Gas Permeable Contact Lens)反镇,俗稱“OK鏡”,歸于商品編號90185000項(xiàng)下娘汞,是一種內(nèi)表面經(jīng)過多弧段特殊設(shè)計(jì)的高透氧鏡片歹茶,通過佩戴一定的時(shí)間,鏡片與角膜之間的淚液形成液壓的物理原理价说,達(dá)到壓平角膜中央形狀辆亏、暫時(shí)減低近視度數(shù)的作用风秤。常見的申報(bào)品名為角膜塑形用硬性透氣接觸鏡鳖目。

因角膜塑形鏡直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸缤弦,具有較高風(fēng)險(xiǎn)领迈,故國家將其列為第Ⅲ類醫(yī)療器械,對材料碍沐、生產(chǎn)和臨床上的應(yīng)用都有著極高要求狸捅,需要通過安全性和有效性評價(jià),且需取得醫(yī)療器械注冊證方可生產(chǎn)累提、銷售和使用尘喝。

進(jìn)口醫(yī)療器械角膜塑形鏡如何報(bào)關(guān)?

一朽褪、適用檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

角膜塑形鏡適用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)包括:GB 11417.2-2012 《眼科光學(xué) 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡》、YY 0477-2016 《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》无虚。主要檢測項(xiàng)目有:光學(xué)性能(后頂角度缔赠、柱鏡角度和柱鏡軸位、棱鏡度友题、光學(xué)中心最大偏差和透光性能)嗤堰、幾何尺寸要求、材料(折射率度宦、透氧性能踢匣、材料硬度、接觸角戈抄、力學(xué)性能符糊、化學(xué)性能)、生物相容性評價(jià)和微生物要求等呛凶。

進(jìn)口該商品應(yīng)特別關(guān)注提供信息要求男娄。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,除了使用說明書標(biāo)稱值外,制造商還應(yīng)提供包括:鏡片的材料(折射率模闲、透射比建瘫、透氧系數(shù)或透氧量)、制造商推薦的驗(yàn)配使用方法尸折、適應(yīng)癥啰脚、使用范圍(如:±20.00D)、鏡片的標(biāo)準(zhǔn)適配狀態(tài)以及其他附加性能的試驗(yàn)方法等信息实夹。

二橄浓、進(jìn)口單證審核要求

角膜塑形鏡屬于Ⅲ類醫(yī)療器械,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定亮航,進(jìn)口時(shí)應(yīng)獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》或相關(guān)證明文件荸实。海關(guān)按要求實(shí)施相關(guān)單證審核:

1、醫(yī)療器械注冊證一致性核查

通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“醫(yī)療器械查詢”數(shù)據(jù)庫對申報(bào)的醫(yī)療器械注冊證實(shí)施核查缴淋。確認(rèn)注冊證書是否在有效期內(nèi)准给。醫(yī)療器械注冊證書超出有效期,生產(chǎn)商或其代理人已在有效期屆滿6個(gè)月前重抖,向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請露氮,注冊部門逾期未作決定的,審核其原注冊證書及提出延續(xù)注冊申請后注冊部門出具的受理通知書钟沛。

2畔规、審核相關(guān)證明文件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量角膜塑形鏡的,審核國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省恨统、自治區(qū)叁扫、直轄市人民政府批準(zhǔn)的證明文件。

3延欠、審核非醫(yī)療用途進(jìn)口角膜塑形鏡證明文件

對申報(bào)為科研測試或用于醫(yī)療器械注冊檢測但不用于人體診斷治療的角膜塑形鏡陌兑,審核企業(yè)提供的科研測試或注冊檢測證明材料。

三由捎、規(guī)范申報(bào)要求

眼科用其他儀器及器具

1兔综、參考稅號

商品編號:90185000

進(jìn)口關(guān)稅稅率:最惠國0%,普通17%狞玛。

出口退稅率:13%软驰。

2、進(jìn)口規(guī)范申報(bào)要素

歸類要素:

●品名心肪;

●用途锭亏;

●原理。

價(jià)格要素:

●品牌(中文或外文名稱)硬鞍;

●型號慧瘤;

●如有醫(yī)療器械注冊編號請申報(bào)注冊編號戴已。

以上內(nèi)容來源于黃埔海關(guān)12360服務(wù)熱線,我司作為產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈的物流整合服務(wù)商锅减,可以將貨物運(yùn)達(dá)全球糖儡。如您需要進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)報(bào)檢國際物流等服務(wù)怔匣,歡迎聯(lián)系我司咨詢報(bào)價(jià)握联,咨詢熱線0510-66622538。

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佳利達(dá)官網(wǎng)隱私政策


  • 更新日期:2021-11-3
  • 生效日期:2021-11-3
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八臀玄、本隱私政策如何更新

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三蘸吓、我們?nèi)绾未鎯€(gè)人信息

(一)信息存儲的地點(diǎn)

我們依照法律法規(guī)的規(guī)定,將在境內(nèi)運(yùn)營過程中收集和產(chǎn)生的您的個(gè)人信息存儲于中華人民共和國境內(nèi)撩幽。目前库继,我們不會將上述信息傳輸至境外箩艺,如果我們向境外傳輸,我們將會遵循法律法規(guī)的規(guī)定宪萄,征求您的自主選擇同意艺谆。

(二)存儲期限

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四居凶、我們?nèi)绾喂蚕沓娓⑥D(zhuǎn)讓、公開披露個(gè)人信息

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3.共享給“佳利達(dá)官網(wǎng)”的關(guān)聯(lián)公司:您的信息可能會在“佳利達(dá)官網(wǎng)”的關(guān)聯(lián)公司內(nèi)共享。例如盛垦,對于使用同一套賬戶體系的業(yè)務(wù)湿弦,我們會在關(guān)聯(lián)公司內(nèi)共享您的賬戶信息(賬戶、密碼腾夯、昵稱及其他用戶基礎(chǔ)資料)颊埃;出于維護(hù)平臺秩序、保護(hù)憑條或其他用戶合法權(quán)利的需要蝶俱,我們會在關(guān)聯(lián)公司內(nèi)共享您違法班利、違約、違反平臺規(guī)則的行為榨呆。我們只會共享必要的個(gè)人信息罗标,且受本隱私政策中所聲明目的的約束,如果我們共享您的個(gè)人敏感信息或關(guān)聯(lián)公司改變個(gè)人信息的使用及處理目的积蜻,我們會再次證的您的授權(quán)同意闯割。

4.共享給業(yè)務(wù)合作伙伴:“佳利達(dá)官網(wǎng)”可能會向合作伙伴等第三方共享您的個(gè)人信息,以保障為您提供的服務(wù)順利完成竿拆。但我們僅會出于合法宙拉、正當(dāng)、必要丙笋、特定谢澈、明確的目的共享您的個(gè)人信息煌贴,并且只會共享提供服務(wù)所必要的個(gè)人信息。我們的合作伙伴包括:

1)您通過“佳利達(dá)官網(wǎng)”平臺使用第三方服務(wù)時(shí)澳化,我們會按照本政策列明的共享內(nèi)容與提供服務(wù)的第三方共享您的個(gè)人信息崔步。

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我們會與共享個(gè)人信息的公司、組織和個(gè)人簽署嚴(yán)格的保密協(xié)議输枯,要求他們嚴(yán)格按照本政策聲明的目的使用個(gè)人信息及采取相關(guān)的保密和安全措施來處理個(gè)人信息议泵。

5)為維護(hù)用戶合法權(quán)益,在協(xié)助處理與您有關(guān)的交易糾紛或爭議時(shí)桃熄,我們可能向您的交易相對方或存在利害關(guān)系的第三方提供解決交易糾紛或爭議所必需的信息先口。

(二)如發(fā)生收購、兼并瞳收、重組等變更碉京,我們會要求變更后的主體依然遵守本隱私政策約定,履行原有責(zé)任及義務(wù)螟深。如變更后的主體需變更個(gè)人信息使用目的谐宙,我們會要求其事先獲得您的明示同意。對內(nèi)而言界弧,在之前的收購凡蜻、兼并活動中,對于被收購垢箕、被兼并對象管理的數(shù)據(jù) (包括用戶數(shù)據(jù))均采用與“佳利達(dá)官網(wǎng)”自有數(shù)據(jù)相同的標(biāo)準(zhǔn)和 要求進(jìn)行處理和保護(hù)划栓。

(三)我們將遵守相關(guān)法律法規(guī),對您的個(gè)人信息予以保密舰讹。除非事先獲得您的明確同意或授權(quán)茅姜,或依照法律規(guī)定所必需的,或是去標(biāo)識化/匿名化處理后的信息月匣,我們不會向第三方公開披露您的個(gè)人信息钻洒。(四)另外,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)锄开,以下情形中素标,我們可能會共享、轉(zhuǎn)讓萍悴、公開披露個(gè)人信息無需事先征得個(gè)人信息主體的授權(quán)同意:

1)與國家安全头遭、國防安全直接相關(guān)的;

2)與公共安全癣诱、公共衛(wèi)生计维、重大公共利益直接相關(guān)的;

3)與犯罪偵査撕予、起訴鲫惶、審判和判決執(zhí)行等直接相關(guān)的;

4)出于維護(hù)個(gè)人信息主體或其他個(gè)人的生命实抡、財(cái)產(chǎn)等重大合法權(quán)益但又很難得到本人同意的欠母;

5)個(gè)人信息主體自行向社會公眾公開的個(gè)人信息欢策;

6)從合法公開披露的信息中收集個(gè)人信息的,如合法的新聞報(bào)道赏淌、政府信息公開等渠道踩寇;

(7)與我們履行法律法規(guī)規(guī)定的義務(wù)相關(guān)的 。

五六水、您的權(quán)利

按照中國相關(guān)的法律俺孙、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)缩擂,以及其他國家鼠冕、地區(qū)的通行做法,我們保障您對自己的個(gè)人信息行使以下權(quán)利:

(一)訪問您的個(gè)人信息

您有權(quán)訪問您的個(gè)人信息胯盯,法律法規(guī)規(guī)定的例外情況除外。如果您想行使數(shù)據(jù)訪問權(quán)计露,可以通過以下方式自行訪問:

賬戶信息:如果您希望訪問或編輯您的賬戶中的個(gè)人資料信息博脑、更改您的密碼,您可以在佳利達(dá)官網(wǎng)的“個(gè)人中心”票罐、“更多設(shè)置”中進(jìn)行查詢叉趣、訪問、更正该押。

如果您無法通過上述鏈接訪問這些個(gè)人信息疗杉,您可以隨時(shí)使用致電客服電話我們將及時(shí)解決您的問題和需求。

(二)更正您的個(gè)人信息

當(dāng)您發(fā)現(xiàn)我們處理的關(guān)于您的個(gè)人信息有錯誤時(shí)蚕礼,您有權(quán)要求我們做出更正烟具。您可以通過致電客服電話提出更正申請。

(三)注銷您的賬戶

如果您出于個(gè)人需求要注銷您的“佳利達(dá)官網(wǎng)”賬戶并不再需要“佳利達(dá)官網(wǎng)”為您提供服務(wù)奠蹬,您可以進(jìn)入客服中心界面與我們聯(lián)系或通過致電客服團(tuán)隊(duì)要求注銷賬號朝聋,我們會在您注銷賬號后及時(shí)刪除您的個(gè)人信息或?qū)δ膫€(gè)人信息進(jìn)行匿名化處理。

(四)改變您授權(quán)同意的范圍

每個(gè)業(yè)務(wù)功能需要一些基本的個(gè)人信息才能得以完成(見本政策“第一部分”)囤躁。對于額外收集的個(gè)人信息的收集和使用冀痕,您可以隨時(shí)給予或收回您的授權(quán)同意。您可以通過關(guān)閉設(shè)備功能等方式改變您授權(quán)我們繼續(xù)收集信息的范圍或撤回您的授權(quán):

當(dāng)您收回同意后狸演,我們將不再處理相應(yīng)的個(gè)人信息言蛇。但您收回同意的決定,不會影響此前基于您的授權(quán)而開展的個(gè)人信息處理宵距。

(五)投訴舉報(bào)

您可按照我們公示的制度進(jìn)行投訴或舉報(bào)腊尚。如果您認(rèn)為您的個(gè)人信息權(quán)利可能受到侵害,或者發(fā)現(xiàn)侵害個(gè)人信息權(quán)利的線索(例如:認(rèn)為我們收集您的個(gè)人信息違反法律規(guī)定或者雙方約定)消玄,您可以進(jìn)入客服中心界面或致電客服電話跟伏、與我們聯(lián)系丢胚。我們核查后會及時(shí)反饋您的投訴與舉報(bào)。

(六)約束信息系統(tǒng)自動決策

在某些業(yè)務(wù)功能中受扳,我們可能運(yùn)用非人工自動決策機(jī)制做出決定携龟,如果這些決定顯著影響您的合法權(quán)益,您有權(quán)要求我們做出解釋勘高。

對于您合理的請求峡蟋,我們原則上不收取費(fèi)用,但對多次重復(fù)华望、超出合理限度的請求蕊蝗,我們將視情收取一定成本費(fèi)用。對于那些無端重復(fù)赖舟、需要過多技術(shù)手段(例如蓬戚,需要開發(fā)新系統(tǒng)或從根本上改變現(xiàn)行慣例)、給他人合法權(quán)益帶來風(fēng)險(xiǎn)或者非常不切實(shí)際(例如宾抓,涉及備份磁帶上存放的信息)的請求子漩,我們可能會予以拒絕。

在以下情形中石洗,按照法律法規(guī)要求幢泼,我們將無法響應(yīng)您的請求:

1、與國家安全讲衫、國防安全有關(guān)的缕棵;

2、與公共安全涉兽、公共衛(wèi)生招驴、重大公共利益有關(guān)的;

3花椭、與犯罪偵查忽匈、起訴和審判等有關(guān)的;

4矿辽、有充分證據(jù)表明您存在主觀惡意或?yàn)E用權(quán)利的丹允;

5、響應(yīng)您的請求將導(dǎo)致您或其他個(gè)人袋倔、組織的合法權(quán)益受到嚴(yán)重?fù)p害的雕蔽。

六、我們?nèi)绾翁幚韮和膫€(gè)人信息

我們的產(chǎn)品宾娜、網(wǎng)站和服務(wù)主要面向成人批狐。如果沒有父母或監(jiān)護(hù)人的同意,兒童不得創(chuàng)建自己的用戶賬戶。

對于經(jīng)父母同意而收集兒童個(gè)人信息的情況嚣艇,我們只會在受到法律允許承冰、父母或監(jiān)護(hù)人明確同意或者保護(hù)兒童所必要的情況下使用或公開披露此信息。

盡管當(dāng)?shù)胤珊土?xí)俗對兒童的定義不同食零,但我們將不滿 14 周歲的任何人均視為兒童困乒。

如果我們發(fā)現(xiàn)自己在未事先獲得可證實(shí)的父母同意的情況下收集了兒童的個(gè)人信息,則會設(shè)法盡快刪除相關(guān)數(shù)據(jù)贰谣。

七娜搂、您的個(gè)人信息如何在全球范圍轉(zhuǎn)移

原則上,我們在中華人民共和國境內(nèi)收集和產(chǎn)生的個(gè)人信息吱抚,將存儲在中華人民共和國境內(nèi)百宇。

由于我們通過遍布全球的資源和服務(wù)器提供產(chǎn)品或服務(wù),這意味著秘豹,在獲得您的授權(quán)同意后携御,您的個(gè)人信息可能會被轉(zhuǎn)移到您使用產(chǎn)品或服務(wù)所在國家/地區(qū)的境外管轄區(qū),或者受到來自這些管轄區(qū)的訪問憋肖。

此類管轄區(qū)可能設(shè)有不同的數(shù)據(jù)保護(hù)法因痛,甚至未設(shè)立相關(guān)法律。在此類情況下岸更,我們會確保您的個(gè)人信息得到在中華人民共和國境內(nèi)足夠同等的保護(hù)。例如膊升,我們會請求您對跨境轉(zhuǎn)移個(gè)人信息的同意怎炊,或者在跨境數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移之前實(shí)施數(shù)據(jù)去標(biāo)識化等安全舉措。

八廓译、本隱私權(quán)政策如何更新

我們可能適時(shí)會對本隱私權(quán)政策進(jìn)行調(diào)整或變更评肆,本隱私權(quán)政策的任何更新將以標(biāo)注更新時(shí)間的方式公布在我們網(wǎng)站上,除法律法規(guī)或監(jiān)管規(guī)定另有強(qiáng)制性規(guī)定外非区,經(jīng)調(diào)整或變更的內(nèi)容一經(jīng)通知或公布后的7日后生效瓜挽。如您在隱私權(quán)政策調(diào)整或變更后繼續(xù)使用我們提供的任一服務(wù)或訪問我們相關(guān)網(wǎng)站的,我們相信這代表您已充分閱讀征绸、理解并接受修改后的隱私權(quán)政策并受其約束久橙。

九、如何聯(lián)系我們

      1管怠、如您對本隱私政策內(nèi)容有任何疑問淆衷、意見或建議,您可隨時(shí)通過本網(wǎng)站客服與我們聯(lián)系渤弛。你也可以將你的疑問祝拯、意見或建議發(fā)送至liudanping@jd-link.com


2她肯、如果您對我們的回復(fù)不滿意佳头,認(rèn)為我們的個(gè)人信息處理行為損害了您的合法權(quán)益鹰贵,您可向網(wǎng)信、電信康嘉、公安及工商等監(jiān)管部門進(jìn)行舉報(bào)或向位于中國江蘇省的無錫市新吳區(qū)人民法院提起訴訟碉输。


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